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  1. 職位名稱
  2. 發(fā)布時間
  3. 學歷
  4. 招聘人數(shù)
  5. 招聘部門
  6. 工作地點
  • 研發(fā)工程師
  • 2023-11-18
  • 本科
  • 2
  • 技術研發(fā)部
  • 常州
崗位職責:
1、協(xié)助公司開發(fā)新產(chǎn)品,對公司新項目從技術、工藝、生產(chǎn)等方面進行可行性分析;
2、負責編制新產(chǎn)品相關的技術、工藝文件;
3、負責新項目開發(fā)的各階段工作(策劃、輸入、輸出、評審、工藝驗證和產(chǎn)品確認、試生產(chǎn)、設計轉(zhuǎn)移、變更等);
4、負責產(chǎn)品DHF和DMR文檔建立和維護;
5、負責關鍵/特殊工序的驗證/確認工作;
6、配合完成產(chǎn)品臨床、注冊、知識產(chǎn)權等相關工作;
7、完成上級交辦的其他事務。

任職要求:
1、本科及以上學歷,高分子材料、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè);
2、二年及以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟練使用CAD制圖和UG/solidworks等三維軟件;
4、熟悉ISO 13485,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),醫(yī)療器械相關標準;
5、工作主動,有團隊意識,有良好的人際溝通與協(xié)調(diào)能力,能夠快速獨立完成相關工作;
6、英語水平良好,能閱讀英語技術資料。
  • 質(zhì)量工程師
  • 2023-11-18
  • 本科
  • 2
  • 品質(zhì)注冊部
  • 常州
崗位職責:
1.負責產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作,包括質(zhì)量控制計劃的更新和實施,檢測方法的評價和維護,檢驗員的培訓;
2.負責產(chǎn)品設計/工藝變更的驗證或確認,參與各類變更的評估工作;
3.負責產(chǎn)品的風險管理,組織實施年度風險管理與上市后監(jiān)督工作;
4.負責產(chǎn)品質(zhì)量異常、顧客投訴的處理和解決;
5.領導交辦的其他工作;

任職要求:
1. 本科或以上學歷,生物工程/材料學/機械/藥學等理工科專業(yè);
2. 3年及以上質(zhì)量工程師工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 英語讀寫精通;
4. 基本掌握質(zhì)量管理基本理論、知識和工具,熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)標準者優(yōu)先;
5. 學習能力強,具備較強的抗壓能力和解決問題能力,有良好的團隊合作精神和溝通能力;
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